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西藏首个1类创新药获批上市

发布时间:2024-06-07 作者:记者 拥青卓嘎 玉措 来源:山南报

近日,由海思科医药集团股份有限公司科研团队自主研发的国家1类创新药——苯磺酸·克利加巴林胶囊(HSK16149)获国家药品监督管理局批准上市。

苯磺酸·克利加巴林(HSK16149)从研发立项到获准上市,历经10年。苯磺酸·克利加巴林(HSK16149)是一种高效、安全的钙离子通道调节剂,用于神经病理性疼痛的治疗,也是国内首个针对糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗的化学药品1类新药,具有无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效等明确优势,为广大患者带来更有效、更安全的治疗选择,可以显著改善患者疼痛和生活质量。

成立于2005年的海思科医药集团股份有限公司,是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司,在创新药、高端仿制药专业领域启动了90 余个新项目的研究开发。2021年,海思科医药集团股份有限公司就取得了自治区药监局核发的药品生产许可证(B证),未来计划把创新药持有人落在山南,实现企业高质量发展,为山南的经济和产业发展做出更大贡献。

西藏海思科制药有限公司总经理黄迪说:“下一步,海思科医药集团将继续稳步前行,走出民营企业高质量发展的新路子,朝着成为最受信赖的国际制药企业这一目标而砥砺前行,积极助力山南经济高质量发展,为民族团结、固边稳边事业贡献力量,为提升人类健康品质作出应有贡献。”